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MESALABS生物指示劑在各個情況下的具體應用
更新時間:2022-10-17   點擊次數(shù):861次
  MESALABS生物指示劑是對特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內(nèi)層包裝中可供使用的染菌載體。用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等。
 
  MESALABS生物指示劑的分類:
 
  1.按結(jié)構(gòu)分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀生物指示劑需要使用陽性對照和陰性對照,而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可。
 
  2.根據(jù)ISO 11138-1(2006)的分類,生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。
 
  3.按培養(yǎng)時間可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據(jù)芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變,通過酸堿指示劑變色來進行判讀,時間一般在24或48小時以上;而快速型生物指示劑根據(jù)芽孢復蘇后的酶促反應,通過熒光進行判讀,時間一般為3-4小時。同時國外正在研發(fā)更加快速的生物指示劑,有望在1小時之內(nèi)得出結(jié)果。
 
  MESALABS生物指示劑的關鍵質(zhì)量特性:
 
  1.芽孢含量;
 
  2.D值(生存曲線法測定);
 
  3.存活時間和殺滅時間。
 
  在滅菌程序驗證中,盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果,但生物指示劑的被滅殺程度,則是評價一個滅菌程序有效性較直觀的的指標。可使用市售的標準生物指示劑,也可使用有日常生產(chǎn)污染菌監(jiān)控中分離的耐受性較強的微生物制備的孢子。在生物指示劑驗證試驗中,需確定孢子在實際滅菌條件下的D值,并測定孢子的純度和數(shù)量。驗證時,生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大,耐受性強,以保證滅菌程序有更大的安全性。在較終滅菌法中,生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位。并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。生物指示劑按設定的條件滅菌后取出,分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng),確定生物指示劑中的孢子是否被*殺滅。

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